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卡培他滨(capecitabine)是适合用于治抗癌的药品,主要是用于于结肠癌辅助化学疗法,主要用于Dukes' C 期、原发肿瘤根治做完手术后、适于接受氟嘧啶类药品单独医治的结肠癌患病者的单药辅助医治等。该药属于5-氟尿嘧啶前体药品,其优势在于具有选择性靶向作用,本身无细胞毒性,可在肿瘤细胞内聚集并被激活为5-氟尿嘧啶,从而最大阶段地减少5-氟尿嘧啶对正常人体细胞的损害,且口服给药方便。
2013年初,齐鲁制药的卡培他滨(capecitabine)片(商品名:卓仑)中国首家面市,很好地满足了临床需求。自2016年启动一致性评价以来,齐鲁制药研发人员铆足干劲,开展相关研究工作。最终,研究显示齐鲁制药的卡培他滨(capecitabine)片各项质量指标、体外释放、体内吸收等比较结果均与原研品一致,与原研品具备人体生物等效性,并通过了严格的临床核查和注册生产现场动态核查,该品两个规格均中国首家通过一致性评价。
卡培他滨(capecitabine)是含有一种5-氟尿嘧啶的前体药品,可以在体內通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶(TP)转化为5-氟尿嘧啶,抑制DNA和RNA的合成,发挥抗癌作用。原研企业罗氏的卡培他滨(capecitabine)片(商品名:卡培他滨(希罗达))于2001年获得批准进入国内,2017年国内公立医疗机构终端卡培他滨(capecitabine)片的销售额接近32亿元,该产品在抗癌药产品TOP20中排在第四位。
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