来那替尼联合卡培他滨(capecitabine)对难治型HER2阳性乳腺癌脑转移扩散有效

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所属分类:疗效
摘要

  据了解,大约一半的HER2阳性乳腺癌患病者可能发生中枢神经系统转移扩散,其循证医治方式有限。2016年,乳腺癌转化研究联盟(TBCRC)发表的TBCRC02

  据了解,大约一半的HER2阳性乳腺癌患病者可能发生中枢神经系统转移扩散,其循证医治方式有限。2016年,乳腺癌转化研究联盟(TBCRC)发表的TBCRC022研究结果表明,来那替尼单药治疗方法对HER2阳性乳腺癌脑转移扩散有效。2019年3月12日,一项TBCRC022研究探讨了来那替尼联合化学疗法对HER2阳性乳腺癌脑转移扩散的有效性和安全特性。

  该II期非随机非盲三组平行研究入组病灶可测量、进行性、HER2阳性乳腺癌脑转移扩散患病者49例(中枢神经系统外科手术±放射性疗法后占92%),其中37例未接受过拉帕
来那替尼联合卡培他滨(capecitabine)对难治型HER2阳性乳腺癌脑转移扩散有效
替尼(lapatinib)医治(3A组)、12例接受过拉帕替尼(lapatinib)医治(3B组),每21天前14天口服来那替尼240毫克每日1次+卡培他滨(capecitabine)750毫克/m2每日2次,随后停药7天。主要研究终点为中枢神经系统综合客观缓解率(中枢神经系统目标病灶大小降低≥50%、非目标病灶无进展、无新病灶、类固醇使用药量不延长、无进行性神经系统体征或病症、非中枢神经系统无进展)。如果3A组或3B组的中枢神经系统综合客观缓解率区别≥25.7%或≥12%,那么认为该治疗方法有希望。

  结果,3A组、3B组的中枢神经系统综合客观缓解率区别为49%、33%(95%置信区间:32%~66%、10%~65%),中位无进展生存区别为5.5、3.1个月,中位生存区别为13.3、15.1个月。发生率最高的3级毒性反应为腹泻(29%)。因此,该研究结果表明,来那替尼+卡培他滨(capecitabine)对于难治型HER2阳性乳腺癌脑转移扩散有效,并且进一步证实化学疗法能够增强HER2靶向治疗方法对大脑的效果。为了获得最好耐受性,使用来那替尼时有必要尽可能预先防范腹泻。

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