拉帕替尼(lapatinib)与卡培他滨(capecitabine)联合使用时会出现腹泻呕吐等药副作用

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所属分类:疗效
摘要

  曲妥珠单抗单药或联合化学疗法是HER2阳性 乳腺癌 患病者的一线医治外的另外选择。随机研究表明,将曲妥珠单抗添加到其他方案中,包括紫杉醇加或不加卡铂、多西他

  曲妥珠单抗单药或联合化学疗法是HER2阳性乳腺癌患病者的一线医治外的另外选择。随机研究表明,将曲妥珠单抗添加到其他方案中,包括紫杉醇加或不加卡铂、多西他赛和长春瑞滨,或作为医治HER2阳性患病者的单药,都可使患病者收益。此外,曲妥珠单抗加卡培他滨(capecitabine)作为这一人群的一线医治也显示出了治疗效果。对于激素受体阳性、HER2阳性的患病者,专家组建议采用内分泌医治进行初始医治,这一方式与大多数研究一致。专家组认为,在前瞻性临床研究之外,接受曲妥珠单抗和阿霉素/环磷酰胺联合化学疗法的患病者出现27%严重心脏功能障碍的频率是过高了。

  TDM-1是一种抗体药品结合物。通过稳定的连接体,曲妥珠单抗的HER2靶向抗癌特性与微管抑制剂DM1的细胞毒活性结合。一项名为iEMILIA的研究评价了TDM-1 VS 拉帕替尼(lapatinib)加卡培他滨(capecitabine)医治HER2阳性局部晚后期乳腺癌或先前使用曲妥珠单抗加紫杉烷医治的转移扩散性乳腺癌患病者的安全特性和有效性。本研究的主要终点是PFS、OS和安全特性。TDM-1在PFS和OS两个主要终点均有统计学显著改善。TDM-1组患病者的PFS(通过独立审核进行评估)显著改善,中位PFS为9.6个月,拉帕替尼(lapatinib)加卡培他滨(capecitabine)组患病者的中位PFS为6.4个月。

  在第一次中期分析中,TDM-1也显示了OS的显著改善。TDM-1 VS 拉帕替尼(lapatinib)加卡培他滨(capecitabine),任何原理去世的
拉帕替尼(lapatinib)与卡培他滨(capecitabine)联合使用时会出现腹泻呕吐等药副作用
分层HR为0.62(95%可信区间,0.48-0.81;P=0.0005)。拉帕替尼(lapatinib)加卡培他滨(capecitabine)组3级或4级不良(系统自动过滤词)发生率高于TDM-1组(57%对41%)。TDM-1组血小板降低和血清转氨酶上升发生率较高(频率>25%),而拉帕替尼(lapatinib)加卡培他滨(capecitabine)组腹泻、恶心、呕吐和掌跖感觉丧失性红斑发生率较高。

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