卡培他滨(capecitabine)、卡培他滨(希罗达)可辅助医治完全性切除做完手术后的胆管癌

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所属分类:疗效
摘要

  胆管癌(BTCs)对比罕见,分为肝门内胆管癌(IHCC)、肝门外胆管癌(EHCC)和胆囊癌(GBCA),预后极差,5年总生存几率不超过10%。胆管癌发现时仅

  胆管癌(BTCs)对比罕见,分为肝门内胆管癌(IHCC)、肝门外胆管癌(EHCC)和胆囊癌(GBCA),预后极差,5年总生存几率不超过10%。胆管癌发现时仅20%左右的患病者可行根治性外科手术,且大多数患
卡培他滨(capecitabine)、卡培他滨(希罗达)可辅助医治完全性切除做完手术后的胆管癌
病者会出现重复发,因此胆管癌做完手术后辅助医治的相关研究入组难度较大。我们知道对于不可切除胆管癌患病者,一线标准医治方案为顺铂联合吉西他滨,但目前对于可外科手术切除BTC的辅助化学疗法方案尚未确立。近期发布在Lancet Oncology杂志的BILCAP研究,发现卡培他滨(capecitabine)/卡培他滨(希罗达或可作为辅助化学疗法用于完全性切除做完手术后的BTC患病者。

  该研究为一项随机对照、多中心的Ⅲ期研究,由英国的研究团队,在44个肝胆胰中心开展的研究。纳入了447例胆管癌或肌层浸润性胆囊癌患病者,都是R0/R1切除的BTC患病者,定义为意向性医治人群。入组患病者按1∶1 随机分配至卡培他滨(capecitabine)组(n=223)或观察组(n=224)。卡培他滨(capecitabine)组患病者口服卡培他滨(capecitabine)1250毫克/m2,每3周为1个周期,第1~14天使用药,连用8个周期。其中遵循方案的人群为430例,卡培他滨(capecitabine)组和观察组区别为201例和220例。主要研究终点为意向性(ITT)人群的OS,次要研究终点为遵循方案分析的OS,中位无重复发生存期,毒性,健康经济学和生活质量。

  卡培他滨(capecitabine)是一个口服的氟尿嘧啶前体药品,单药或联合使用药用于结直肠癌、食管癌、胃癌和胰腺癌均显示出治疗效果,且耐受性良好,目前已在临床广泛使用。这项研究给我们带来如下思考:首先,此项研究是在高加索人中进行的,而卡培他滨(capecitabine)在亚洲人胆管癌做完手术后辅助医治的剂量和治疗效果,仍需进一步探索。国内作为人口大国,胆管癌患病者数量也是最多,有更多的优势来开展相关研究。其次,能够通过进一步的亚组分析和转化研究,筛选出更能从卡培他滨(capecitabine)辅助化学疗法收益的人群,体现出个体化医治的理念。

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