卡培他滨(希罗达)、卡培他滨(capecitabine)医治胆管癌的治疗效果怎么样?

  • A+
所属分类:疗效
摘要

   胆管癌 (Biliary Tract Cancers, BTCs)对比罕见,分为肝门内胆管癌(IHCC)、肝门外胆管癌(EHCC)和胆囊癌(GBCA),预

  胆管癌(Biliary Tract Cancers, BTCs)对比罕见,分为肝门内胆管癌(IHCC)、肝门外胆管癌(EHCC)和胆囊癌(GBCA),预后极差,5年总生存几率不超过10%。胆管癌发现时仅20%左右的患病者可行根治性外科手术,且大多数患病者会出现重复发,因此胆管癌做完手术后辅助医治的相关研究入组难度较大。我们知道对于不可切除胆管癌患病者,一线标准医治方案为顺铂联合吉西他滨,但目前对于可外科手术切除BTC的辅助化学疗法方案尚未确立。近期发布在Lancet Oncology杂志的BILCAP研究,发现卡培他滨(capecitabine)或可作为辅助化学疗法用于完全性切除做完手术后的BTC患病者。

  该研究为一项随机对照、多中心的Ⅲ期研究,由英国的研究团队,在44个肝胆胰中心开展的研究。纳入了447例胆管癌或肌层浸润性胆囊癌患病者,都是R0/R1切除的BTC患病者,定义为意向性医治人群。入组患病者按1∶1 随机分配至卡培他滨(capecitabine)组(n=223)或观察组(n=224)。卡培他滨(capecitabine)组患病者口服卡培他滨(capecitabine)
卡培他滨(希罗达)、卡培他滨(capecitabine)医治胆管癌的治疗效果怎么样?
1250毫克/m2,每3周为1个周期,第1~14天使用药,连用8个周期。其中遵循方案的人群为430例,卡培他滨(capecitabine)组和观察组区别为201例和220例。主要研究终点为意向性(ITT)人群的OS,次要研究终点为遵循方案分析的OS,中位无重复发生存期,毒性,健康经济学和生活质量。

  卡培他滨(capecitabine)是一个口服的氟尿嘧啶前体药品,单药或联合使用药用于结直肠癌、食管癌、胃癌和胰腺癌均显示出治疗效果,且耐受性良好,目前已在临床广泛使用。BILCAP研究是全球首个纳入足够样本量、证明辅助医治能够改善胆管癌患病者OS的临床实验,卡培他滨(capecitabine)或将成为胆管癌做完手术后辅助的标准方案。这项研究给我们带来如下思考:首先,此项研究是在高加索人中进行的,而卡培他滨(capecitabine)在亚洲人胆管癌做完手术后辅助医治的剂量和治疗效果,仍需进一步探索。国内作为人口大国,胆管癌患病者数量也是最多,有更多的优势来开展相关研究。其次,能够通过进一步的亚组分析和转化研究,筛选出更能从卡培他滨(capecitabine)辅助化学疗法收益的人群,体现出个体化医治的理念。因此,对于胆管癌做完手术后辅助的临床研究,国人任重而道远,需各单位加强合作,共同推进研究的进展。

  此外开展了ACTICCA-1研究,比较吉西他滨+顺铂和单药卡培他滨(希罗达在BTC辅助医治中的治疗效果。该研究目前正在入组中,目标纳入440名患病者。入组患病者是胆管腺癌,R0/R1切除后未联合其他医治的患病者(允许既往接受化学疗法患病者入组)。主要研究终点为DFS,次要研究终点为OS,安全特性,耐受性等,结果尚待公布。该研究和其他一些研究将会进一步确认辅助放疗与化疗在BTC做完手术后中的地位。

  更多新闻请您访问 肿瘤  www

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:印度9291靶向药多少钱

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: