索拉非尼(sorafenib)联合使用卡培他滨(capecitabine)可以改善晚后期乳腺癌患病者的无进展生存期

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所属分类:疗效
摘要

  索拉非尼是多种激酶的克制剂,存在抗血管天生/抗增殖的作用。为了评估索拉非尼结合 卡培他滨 用于部分晚后期或转移扩散性人类表皮成长因子受体2(HER2)阴性乳

  索拉非尼(sorafenib)是多种激酶的克制剂,存在抗血管天生/抗增殖的作用。为了评估索拉非尼(sorafenib)结合卡培他滨(capecitabine)用于部分晚后期或转移扩散性人类表皮成长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌患病者的治疗,来自美国马萨诸塞州总病院恶性肿瘤中心的研究人员进行了一项随机双盲安慰剂比较的IIb期临床实验来进行验证。此项研究中,患病者被随机分为两组,两组患病者均在第1-14天卡培他滨(capecitabine)1000毫克/m2口服,天天2次,21天为1个周期。试验组同时给予索拉非尼(sorafenib)400毫克口服,逐日2次,对照组给予安慰剂。重要终点是无进展生存期(PFS)。

  终极纳入229例患病者。比拟安慰剂组,索拉非尼(sorafenib)组显着改良PFS(中位数区别为6.4月和4.1个月;凶险比[HR],0.58;95%CI,0.41-0.81,研究进展,P= 0.001),亚组剖析发明一线化学疗法(HR,0.50;95%CI,0.30-0.82)优于二线化学疗法(HR,0.65;95%CI,0.41-1.04)。但总寿命(中位数分离为22.2月和20.9月,HR,0.86;95%CI,0.61 -1.23,P= 0.42)和总应答率(38%和31%; P = 0.25),试验组与抚慰剂组无明显差别。

  任意级别的毒性反响如皮疹(22%比8%),腹泻(58%比30%),粘膜炎(33%比21%),嗜中性白血球降低症(13%和4%),高血压(18%比12%),手足皮肤反应/手足综合征(HFSR/ HFS;90%和66%)索拉非尼(sorafenib)组高于安慰剂组,但3至4级的毒性
索拉非尼(sorafenib)联合使用卡培他滨(capecitabine)可以改善晚后期乳腺癌患病者的无进展生存期
反映(除HFSR/ HFS(44%比14%)外)两组相称。索拉非尼(sorafenib)组和安慰剂组实验终止的起因包含疾病进展(区别为63%和82%),不良(系统自动过滤词)(区别为20%和9%)和逝世亡(分辨为0%和1%)。索拉非尼(sorafenib)联合使用
卡培他滨(capecitabine)可以改善HER-2阴性晚后期乳腺癌患病者的PFS。但在这项试验中应用的索拉非尼(sorafenib)剂量引发起了很多重大的毒性反应。于是在3期试验中已降低了索拉非尼(sorafenib)剂量。

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