卡培他滨(capecitabine)联合贝伐珠单抗对未选择的结直肠癌患病者没有明显收益

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所属分类:疗效
摘要

  随着90年代新的高效化学疗法药品,如奥沙利铂、伊立替康、 卡培他滨 以及分子靶向药物物西妥昔单抗和贝伐珠单抗的陆续面市,使得结直肠癌在药品医治方面取得了长足

  随着90年代新的高效化学疗法药品,如奥沙利铂、伊立替康、卡培他滨(capecita
卡培他滨(capecitabine)联合贝伐珠单抗对未选择的结直肠癌患病者没有明显收益
bine)
以及分子靶向药物物西妥昔单抗和贝伐珠单抗的陆续面市,使得结直肠癌在药品医治方面取得了长足进步。患病者也面临着单药医治还是联合医治的选择问题,如结直肠癌患病者单用卡培他滨(capecitabine)医治好,还是卡培他滨(capecitabine)联合贝伐珠单抗医治好呢?该研究有7个国家170家医院参与、可用1941名结直肠患病者数据。首要研究终点是3年无病生存几率(DFS)。

  入组患病者平均年龄65岁,男性占57%,首发位置在结肠的占88%,高风险Ⅱ期结直肠癌占38-39%,其余是Ⅲ期。 给药方法: ①卡培他滨(capecitabine)单药组:卡培他滨(capecitabine)口服, 1250毫克/m2,2次/天,给药14天、休息7天为1个周期,共给药8个周期。 ② 卡培他滨(capecitabine)联合贝伐珠单抗联合组:卡培他滨(capecitabine),与单药组一样。贝伐珠单抗静注,7.5毫克/kg,1d,21天为1周期,共给药16周期。中位随访时间为4.92年。

  结果显示单药组3年DFS为75.4%、联合组为78.4%,无统计学差异。亚组分析Ⅲ期结直肠癌患病者单药组3年DFS为74.5%、联合组为71.3%,无统计学差异。安全特性方面共有571次严重不良(系统自动过滤词),单药组221次、联合组350次。常见胃肠道和心血管方面严重不良(系统自动过滤词)。随即分组后6个月内有23名患病者去世,单药组8名、联合组15名。最后,专家认为未选择的结直肠癌患病者不能从卡培他滨(capecitabine)联合贝伐珠单抗辅助医治中收益。

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