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卡培他滨(capecitabine)是一种抗癌的药品,适用于医治结肠癌辅助化
学疗法,主要用于Dukes' C 期、原发肿瘤根治做完手术后、适于接受氟嘧啶类药品单独医治的结肠癌患病者的单药辅助医治等。卡培他滨(capecitabine)的药品成分是包括了5-氟尿嘧啶前体药品,其优势在于具有选择性靶向作用,本身无细胞毒性,可在肿瘤细胞内聚集并被激活为5-氟尿嘧啶,从而最大阶段地减少5-氟尿嘧啶对正常人体细胞的损害,且口服给药方便。
2013年初,齐鲁制药的卡培他滨(capecitabine)片(商品名:卓仑)中国首家面市,很好地满足了临床需求。自2016年启动一致性评价以来,齐鲁制药研发人员铆足干劲,开展相关研究工作。最终,研究显示齐鲁制药的卡培他滨(capecitabine)片各项质量指标、体外释放、体内吸收等比较结果均与原研品一致,与原研品具备人体生物等效性,并通过了严格的临床核查和注册生产现场动态核查,该品两个规格均中国首家通过一致性评价。
卡培他滨(capecitabine)在国内获得批准新适应病症,主要基于一项大型、国际多中心的CLASSIC 3期临床研究数据。研究表明,与单纯外科手术组相比,卡培他滨(希罗达)联合奥沙利铂组受试者的去世风险显著下降34%,同时能够将胃癌患病者疾病进展或去世的风险下降42%。数据显示,卡培他滨(希罗达)联合奥沙利铂可显著改善患病者的无进展生存期,并有效提高患病者生存收益。详情咨询【85267384810】
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