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既往研究表明,卡培他滨(capecitabine)在胃肠癌患病者的辅助医治中有一定治疗效果,但对乳腺癌患病者的作用目前尚不明白。该药品已被证明在转移扩散性乳腺癌患病者中有效,常用于对蒽环类、紫杉烷或联合医治耐受药物的乳腺癌患病者的二线单药医治。FinXX研究是一项前瞻多中心3期随机对照临床研究,旨在验证卡培他滨(capecitabine)取代5-氟尿嘧啶能否进一步提高蒽环类联合紫杉类为主的化学疗法方案治疗效果。
其中位随访10.3年,虽然卡培他滨(capecitabine)对整体入组患病者未见显著收益,但亚组分析显示,其能够显著提高三阴性乳腺癌患病者的无重复发生存几率(风险比:0.55,95%置信区间:0.31~0.96,P=0.03)。这项研究证实,三阴性乳腺癌患病者能够从含卡培他滨(capecitabine)的辅助化学疗法方案中收益,但由于亚组样本量小以及分析偏倚,这一结论仍需小心看待。
2016年,美国临床肿瘤学会也公布了由复旦大学肿瘤医院邵志敏教授主持的CBCSG010临床研究结果;该多中心临床研究共入组585例初期三阴性乳腺癌患病者,中位随访时间为30个月,结果显示,三阴性乳腺癌患病者在蒽环类和紫杉醇的基础上联合卡培他滨(capecitabine),安全特性及耐受性均较好,同时,与蒽环类序贯紫
杉醇医治组相比,联合卡培他滨(capecitabine)组化学疗法的患病者,其无病生存几率及总生存几率均无显著改善(90.58%比86.8%,P=0.23;97.4%比95.61%,P=0.063),但无重复发生存有显著提高(92.73%比87.84%,P=0.049)。
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