卡培他滨(希罗达)、卡培他滨(capecitabine)获得批准辅助医治胃癌-

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所属分类:疗效
摘要

  近日,罗氏口服化学疗法药品卡培他滨( 卡培他滨(希罗达) )适应证再获突破:国家药物监督管理局正式批准,卡培他滨联合奥沙利铂(XELOX方案)用于II期和I

  近日,罗氏口服化学疗法药品卡培他滨(capecitabine)(卡培他滨(希罗达)适应证再次获得突破:国家药物监督管理局正式批准,卡培他滨(capecitabine)联合奥沙利铂(XELOX方案)用于II期和III期胃癌患病者根治切除做完手术后的辅助化学疗法。胃癌是全球常见的癌症之一,已位居我国恶性肿瘤发病概率第二位。由于胃癌初期病症对比隐蔽,以及中国对胃癌早筛早治意识不够,目前我国超过70%实施外科手术的胃癌新发患病者都已进入局部进展期。

  此次卡培他滨(capecitabine)新适应证的获得批准是基于国内患病者参与的一项大型、国际多中心的CLASSIC III期临床研究数据。根据CLASSIC研究数据,与单纯外科手术组相比,卡培他滨(capecitabine)联合奥沙利铂(XELOX方案)组胃癌患病者去世风险显著下降34%。与单纯外科手术组相比,卡培他滨(capecitabine)联合奥沙利铂(XELOX方案)组能够将胃癌患病者疾病进展或去世的风险下降42%,显著改善患病者的无病生存期(DFS),并有效提高生存收益。

  对局部进展期胃癌患病者实施D2 根治术,并在做完手术后进行辅助化学疗法,能够明显提高患病者的长期生存几率,CLASSIC研究结果进一步奠定了XELOX方案作为根治性胃癌D2切除做完手术后辅助化学疗法方案的金标准地位,目前XELOX方案已经被国际与中国各指导一致推荐。卡培他滨(capecita
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bine) 2001年进入国内,目前已累计惠及70 万国内胃癌、结直肠癌、乳腺癌患病者,每年仍有15万患病者受益。此次卡培他滨(capecitabine)获得批准用于II期和III期胃癌根治切除做完手术后的辅助医治,这将进一步提高国内胃癌规范化医治水平,使广大胃癌患病者收益。

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