来那替尼联合卡培他滨(capecitabine)对接受过医治的患病者表现出较高抗癌活性-

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所属分类:疗效
摘要

  一项Ⅰ期和Ⅱ期临床实验显示, 来那替尼 + 卡培他滨联合方案在医治既往应用过曲妥珠单抗(赫赛汀)和紫杉类医治的HER2 阳性转移扩散性乳腺癌患病者(包括既往

  一项Ⅰ期和Ⅱ期临床实验显示,来那替尼+ 卡培他滨(capecitabine)联合方案在医治既往应用过曲妥珠单抗(赫赛汀)和紫杉类医治的HER2 阳性转移扩散性乳腺癌患病者(包括既往应用过HER1/HER2双重酪氨酸激酶抑制剂如拉帕替尼(lapatinib)医治的患病者)中表现出很高的抗癌活性。在Ⅰ 期剂量递增试验的33 例患病者中,联合方案的最大耐受剂量为:来那替尼(240 毫克 qd d1-21)+ 卡培他滨(capecitabine)(1500 毫克/m2 bid d1 和14),21 天为1 个周期。应用这种剂量时,无剂量限制性毒性作用;高于此剂量的来那替尼或卡培他滨(capecitabine)可导致剂量限制性毒性作用,包括腹泻、肝酶上升和乏力。

  在Ⅱ期临床实验中,72 例患病者(其中7 例既往应用过拉帕替尼(lapatinib))接受最大剂量的联合方案医治。未应用过拉帕替尼(lapatinib)的患病者(n=65)总缓解率为64%,其中完全缓解率为12%。既往应用过拉帕替尼(lapatinib)的患病者(n=7)缓解率为57%,其中1 人(14%)完全缓解。结合Ⅰ期和Ⅱ期临床实验,最常见的药品相关联性不良反应是腹泻(88%)和手足综合征(48%)。在Ⅱ期临床实验中,3~4 级医治相关联性不良反应的发生率为60%(未应用过拉帕替尼(lapatinib)医治为60%,应用过拉帕替尼(lapatinib)为57%),最常见的是腹泻(发生率为26%;两组区别为26% 和29%)和手足综合征(发生率为14%;两组区别为15% 和10%)。

  在既往应用过拉帕替尼(lapatinib)医治的患病者中,3 例(43%)出
来那替尼联合卡培他滨(capecitabine)对接受过医治的患病者表现出较高抗癌活性-
现3~4 级低钾血症(低钾血症的总发生率为6%,未应用过拉帕替尼(lapatinib)医治的发生率为2%)。研究者们总结指出:
来那替尼联合卡培他滨(capecitabine)方案的毒性可控,并且在既往接受过曲妥单抗和拉帕替尼(lapatinib)医治的HER2阳性转移扩散性乳腺癌患病者中表现出较高的抗癌活性。

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